Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Am Standort Krems an der Donau betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 spezialisierte Mitarbeiter/innen.
Für den Standort in Krems suchen wir auf Vollzeitbasis (38h) ab sofort eine/n:
Junior Computer System Validation Engineer (m/w/d) - Krems a.d. Donau
Junior Computer System Validation Engineer (m/w/d) - Krems a.d. Donau
Ihre Aufgaben:
Leitung der zugewiesenen Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (CQV) mit Schwerpunkt auf CSV
Zusätzliche Unterstützung von CQV-Aktivitäten für Ausrüstung, Prozesse und Sterilisationen
Entwicklung und Genehmigung von CQV-Plänen und Berichten
Bereitstellung von technischem und CQV-Wissen für Geräte- und Systemeigentümer, einschließlich bewährter Verfahren und Optimierungen
Erstellung von und/oder Teilnahme an Risikoanalysen und -bewertungen
Unterstützung des Change und CAPA-Managements vor Ort
Befolgung der GMP-, Unternehmens- und lokalen Vorschriften in Bezug auf Sicherheit und CQV-Aktivitäten
Unterstützung des CQV-Programms am Standort durch die Durchführung regelmäßiger Überprüfungen, Requalifizierungen, Sanitization/Sterilization in Place (SIP) und Performance Qualifications (PQs)
Enge Zusammenarbeit mit IT, Automation, Quality, CQV, and Produktion
Ihr Profil:
Hochschulabschluss in (Bio)Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, pharmazeutischer Technologie, IT, Ingenieurwesen oder vergleichbare Berufserfahrung
Erste Erfahrung in der Validierung von Computersystemen
Ausgeprägte organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
Ausgeprägte Fähigkeit zur Fehlersuche und -behebung
Fähigkeit technische Sachverhalte Außenstehenden zu erklären
Mindestgehalt von € 3.110,60 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
Parkgarantie, sowie Sammelbusse
Spannendes Aufgabengebiet
Kollegiales und wertschätzendes Team
Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung
